אנחנו מצטערים, אבל עכשיו נצטרך לספר לכם מהי פיסטולה. זה מתחיל בהזדהמות אחת מבלוטות החלב בפי הטבעת והיווצרות אבסס. "החולה מגיע לחדר מיון עם כאבים נוראיים וחום, וחייבים לנתח אותו במקום", אומר הלוי. הניתוח כולל פתיחה של האבסס וניקוז, אלא שכחלק מתהליך ההחלמה מוצאת לעצמה לעתים המוגלה דרך פתולוגית לצאת מהגוף, ונוצרת תעלה קטנה ומוגלתית, שצד אחד שלה בתוך פי הטבעת, וצד שני שלה נמצא ב"לחי של הטוסיק". פיסטולות יכולות גם להיווצר כחלק מהפתולוגיה של מחלת קרוהן, כשאצלן בדרך כלל נוצרות כמה פיסטולות בו זמנית.

מכיוון שמדובר באזור הכי מזוהם בגוף, ישנו סיכון סביר להיסתמות הפיסטולה וליצירת אבסס נוסף. הטיפול הקיים הוא פשוט - פתיחה ניתוחית לאורך התעלה וחשיפתה לאור השמש. הניתוח הוא בהרדמה מלאה. ההחלמה דורשת שלושה עד ארבעה שבועות של כאבים והשרייה באמבטיה, וזאת בהנחה שבמהלך הניתוח לא נחתכו שרירי פי הטבעת של החולה, באופן שאינו מאפשר לו לשלוט על הסוגרים. אם יש טעות בזיהוי נתיב הפיסטולה ובחיתוך, שוב נסתם המקום ונוצר אבסס. בגלל הסיכונים הללו ישנם אנשים שפשוט לא מוכנים לטפל בבעיה. הם שמים פדים ומקווים לטוב.

בעבר היה הלוי טייס קרב ואחר כך רופא מנתח, עד שנקרא שוב לצבא לתפקידי ניהול בחיל הרפואה. כבר, אז הוטרד מהבעיה של הפיסטולות. "יום אחד שכבתי על הגב מתחת לפרגולה, ופתאום בא לי הרעיון. במשך שבועיים לא ישנתי, רק עשיתי שרטוטים. כשסיימתי, רשמתי פטנט על המוצר. זה היה לפני 10 שנים".

עתה, רצה הלוי לפתח את המוצר "חיפשתי בכל העולם חברה שתוכל לייצר את כל החומרים המיוחדים הדרושים, עד שמצאתי אותה דווקא ברמת גן - חברת גלי-טק", אומר הלוי. לפני כשנה וחצי הגיעה החברה לחממת מית"ג בקצרין, כשכל השרטוטים כבר מוכנים. תוך חודש וחצי היה אבטיפוס.

הרעיון היה לא לפתוח את הפיסטולה, אלא לנקות אותה מפנים ואז לסתום אותה. זה לא כל כך פשוט, כי הרופא רואה רק את הפתח החיצוני של הפיסטולה, ולא את הנתיב שלה או את הפתח הפנימי.

יותר זול ובלי כירורג

המוצר של רסקיו עובד בתהליך רב שלבי. תחילה מחדירים קטטר כסנטימטר לתוך הפיסטולה, דרך החור החיצוני, הנראה לעין, על גבי לחי הישבן. דרך צינורית בתוך הקטטר מנפחים בלון הנמצא בקצהו, והוא חוסם את הפתח. דרך צינורית שנייה באותו קטטר, מוחדרים עתה מי חמצן בכוח לתוך הפיסטולה. מי החמצן עוברים דרך התעלה, מרחיבים אותה, מנקים אותה ויוצאים דרך החור הפנימי.

עתה, משהוגדר והורחב הנתיב, ניתן להחדיר קטטר לאורך כל הפיסטולה בקלות. כשקצה הקטטר מציץ מתוך החור הפנימי של הפיסטולה (בתוך הרקטום), מחברים אליו חוט שאליו קשורה מברשת ארוכה שנראית קצת כמו מנקה. באמצעות הקטטר גוררים את החוט ואחריו נגררת המברשת דרך הפיסטולה. כשהמברשת מציצה מהחור החיצוני של הפיסטולה והחוט מידלדל מתוך פי הטבעת, מחברים את קצה החוט לקצה השני של המברשת. עתה יש לנו לולאה המורכבת מחוט ומברשת ניקוי ועוברת דרך הפיסטולה. את הלולאה הזו מסובבים בערך 15 פעם דרך הפיסטולה, כדי לנקות אותה עד שתדמם. כך יודעים שכל המוגלה בחוץ.

זה לא הסוף. באמצעות הלולאה הזו ניתן להעביר דרך הפיסטולה כמעט כל דבר שבעולם. אחרי סיום הניקוי, כשהחוט בתוך הפיסטולה והמברשת בחוץ, חותכים את המברשת מהחוט ומחברים במקומו מעין שרוך ספוגי לניקוי האזור מהדם. אחרי סיום הפעולה עם השרוך, מחברים לאותו חוט קטטר המכיל דבק ביולוגי - מוצר המעודד פצעים להתאחות. מושכים בעזרת החוט את הקטטר לתוך הפיסטולה, כשמשתי הצינוריות שבקצהו זורמים שני מרכיבי הדבק הביולוגי המתקרשים כשהם נפגשים. זרימת הדבק סותמת את הפיסטולה ותוך כדי כך דוחקת את הקטטר אחורה. כך אנו יודעים בוודאות כי הדבק הביולוגי ממלא את כל הפיסטולה ואין מקום ריק שבו יכולה להיווצר שוב דלקת. "בשנים האחרונות היו ניסיונות להזריק דבק ביולוגי לפיסטולה, אך ההזרקה תמיד הייתה ידנית", אומר הלוי. "לא ניתן היה לוודא שכל הפיסטולה מתמלאת ואין חללים. בשיטה שלנו הדבק גורם לקטטר לנוע אחורה רק כשהכל מלא".

בהשוואה לטיפול ע"י פתיחה הפיסטולה, מדובר במהפכה. הפרוצדורה יכולה להיעשות בהרדמה חלקית, ללא תלות במיומנות הכירורג, בלי לגעת בשרירי פי הטבעת ובלי צורך בהחלמה ממושכת. "בניסוי שערכנו, אנשים חזרו למחרת לעבוד", מתגאה הלוי.

רסקיו כבר השלימה פיתוח מוצר המתאים לייצור המוני והיא מסיימת עתה ניסוי קליני ראשון. בסוף השנה היא אמורה לקבל אישור CE והיא מתכננת להשיג אישור FDA במהלך 2007. החברה אינה בונה על החזר ביטוחי, אך טוענת שהפרוצדורה תעלה משמעותית פחות מהטיפול הקיים (כ-3,500 דולר), סכום שרוב החולים יכולים לשלם גם מכיסם.

עתה עובדת החברה על שיווק המוצר לכירורגים מובילים בעולם, ועל חיפוש שותף אסטרטגי להפצה ושיווק של המוצר. בעתיד, מחכות לה עוד פיסטולות רבות בגוף אותן יש לנקות ולסתום, ועולם חדש אף מעבר לזה. "למעשה, המוצר שלנו מתאים לכל תעלה בגוף", אומר הלוי